Conseil en dispositifs médicaux
- Affaires réglementaires
- Affaires cliniques
- Qualité
- R&D et Ingénierie
Nos prestations de conseil en dispositifs médicaux
Société leader dans les dispositifs d'administration de médicaments
Conception de nouveaux dispositifs médicaux
- Proposition de différents concept et solutions techniques
- Etude et conception des fonctions du device souhaité par le client
- Établir et valider les chaînes de côte produit
- Mise en plan
- Suivi des prototypes, essais
Société leader dans les dispositifs d'administration de médicaments
Développement de nouveaux dispositifs médicaux (gestion de projet)
- Suivi des études
- Validation des chaînes de côte
- Benchmark
- Suivi QCD du projet
- Rédaction de protocoles
- Lien direct avec le client, les fournisseurs et les usines
- Analyse statistique et rapport d’analyse
- Suivi et rapports des essais
Développement de seringues préremplies
Participation à la rédaction des cahiers des charges (URS)
- Expertise technique dans le cadre de divers projets de développement de seringues
- Responsable de la documentation technique (product requirements document, bill of materials, product design specifications, essential design outputs, design verification test reports, design verification summary report, design history file index…)
- Suivi d’activités en laboratoire (principalement tests mécaniques sur les seringues).
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Nos équipes d’ingénieurs d’affaires et d’experts sauront vous apporter les solutions technologiques et méthodologiques nécessaires.
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